英國(guó)Ludger生物公司（Ludger Ltd）成立于1998年，總部位于英國(guó)牛津郡，是一家專注于分子診斷技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品生產(chǎn)的全球化生物科技公司。25年來(lái)，公司以“用精準(zhǔn)檢測(cè)推動(dòng)健康與安全"為使命，深度布局臨床醫(yī)療、公共衛(wèi)生、食品安全及農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖等領(lǐng)域，為全球客戶提供從樣本處理到結(jié)果分析的全流程分子診斷解決方案。

Ludger的核心團(tuán)隊(duì)由分子生物學(xué)家、臨床檢驗(yàn)專家及工程師組成，依托牛津大學(xué)等頂尖科研機(jī)構(gòu)的合作資源，在實(shí)時(shí)熒光PCR（qPCR）、等溫?cái)U(kuò)增（LAMP）、微流控芯片等技術(shù)領(lǐng)域積累了深厚經(jīng)驗(yàn)。目前，公司已通過(guò)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、CE認(rèn)證（歐盟）、FDA 510(k)（美國(guó)）等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證，并在全球30多個(gè)國(guó)家設(shè)立分支機(jī)構(gòu)或合作實(shí)驗(yàn)室，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋歐洲、北美、亞洲及非洲。

作為分子診斷行業(yè)的“技術(shù)實(shí)干派"，Ludger始終以客戶需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。截至2024年，公司已累計(jì)申請(qǐng)超150項(xiàng)技術(shù)，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于新冠病毒檢測(cè)、呼吸道病原體篩查、食源性致病菌檢測(cè)、動(dòng)植物疫病診斷等場(chǎng)景，助力全球超5000家實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)提升檢測(cè)效率與準(zhǔn)確性。

下圖為L(zhǎng)udger授權(quán)"上海起發(fā)"作為其代理的授權(quán)書(shū)

熱門產(chǎn)品介紹

1.Endoglycosidase F1

Endo F1可從肽和蛋白質(zhì)上切割高甘露糖型及部分雜合型N-聚糖。  

Endo F1可切割天冬酰胺連接的高甘露糖型及部分雜合寡糖。核心巖藻糖基化會(huì)使酶活性降低50倍。內(nèi)切糖苷酶F1可水解含硫酸酯的高甘露糖鏈。它會(huì)在寡糖雙乙酰殼二糖核心的兩個(gè)N-乙酰葡糖胺殘基之間進(jìn)行切割，生成一個(gè)截短的糖分子，該分子仍保留一個(gè)N-乙酰葡糖胺殘基連接于天冬酰胺。相比之下，PNG酶F可完整移除寡糖。

2.EB10 cartridges

Ludger EB10色譜柱包含10 mg的Ludger電子相互作用樹(shù)脂（EIR）填充層。這種材料含有非常平坦的π軌道電子區(qū)域，可與包括聚糖在內(nèi)的親水性有機(jī)化合物相互作用。

該樹(shù)脂可從復(fù)雜混合物中捕獲多種聚糖，而鹽類和某些洗滌劑則會(huì)流穿。隨后可通過(guò)簡(jiǎn)單的溶劑體系從色譜柱中洗脫聚糖。

色譜柱外殼由聚丙烯制成，可與多種自動(dòng)化樣品前處理系統(tǒng)兼容。

結(jié)合容量：每個(gè)LudgerClean™ EB10色譜柱通常可結(jié)合多達(dá)50 μg的O-連接或N-連接聚糖。

樣品數(shù)量 ：Ludger EB10色譜柱僅設(shè)計(jì)用于單次使用。

適用樣品：可純化多種聚糖，包括N-連接和O-連接型寡糖、三糖及更大結(jié)構(gòu)。

色譜柱不適用于單糖或二糖（通常因結(jié)合過(guò)弱而無(wú)法有效純化），也不適用于大線性多唾液酸化聚糖（可能與樹(shù)脂結(jié)合過(guò)強(qiáng)）。

聚糖樣品必須用基本為水溶液的溶液上樣至色譜柱。

結(jié)構(gòu)完整性：唾液酸、巖藻糖、硫酸基或磷酸基的可檢測(cè)損失（<2摩爾百分比）。  

結(jié)合效率 ：大多數(shù)聚糖的結(jié)合效率>95%。

結(jié)合選擇性：對(duì)于大多數(shù)復(fù)雜聚糖混合物，可實(shí)現(xiàn)基本化學(xué)計(jì)量的結(jié)合與洗脫。

儲(chǔ)存 ：于室溫避光儲(chǔ)存。避免熱源、光源和濕氣。色譜柱在原包裝狀態(tài)下至少可穩(wěn)定保存兩年。

運(yùn)輸 ：產(chǎn)品可在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。

操作 ：確保使用的所有玻璃器皿、塑料制品或溶劑不含糖苷酶和環(huán)境中的碳水化合物。所有樣品處理過(guò)程中需使用無(wú)粉手套，并避免環(huán)境中的碳水化合物污染。

安全 ：請(qǐng)閱讀所有使用化學(xué)品的安全數(shù)據(jù)表（SDS）。所有涉及有害試劑的操作應(yīng)使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人安全防護(hù)裝備（如護(hù)目鏡、耐化學(xué)手套（如丁腈手套）等），并在適當(dāng)情況下于實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥中進(jìn)行。

3.LudgerSep C2 anion exchange HPLC Column

LudgerSep™ C2色譜柱可與任何能夠以0.3至2.0毫升/分鐘流速提供準(zhǔn)確梯度的高效液相色譜（HPLC）泵送系統(tǒng)配合使用。通常，高壓混合洗脫液（泵頭后混合）的系統(tǒng)死體積更低，且在LudgerSep色譜柱所需流速下能提供更準(zhǔn)確的梯度。應(yīng)使用低死體積進(jìn)樣器（推薦Rheodyne 7125/9125或類似型號(hào)）。進(jìn)樣環(huán)體積的選擇取決于分離模式和樣品量。對(duì)于分析運(yùn)行，需盡量減小樣品體積，通常使用10微升的進(jìn)樣環(huán)，樣品進(jìn)樣量為1至5微升（部分填充）或大于10微升（填充）。在電荷模式分離中，通常被色譜柱保留（因此在柱上有效濃縮）的陰離子聚糖對(duì)較大進(jìn)樣量的耐受性較好，而非陰離子聚糖不會(huì)被色譜柱基質(zhì)保留，其洗脫體積與進(jìn)樣量成正比。

針對(duì)LudgerTag 2-AB或2-AA標(biāo)記的低聚糖，需使用熒光檢測(cè)器（激發(fā)波長(zhǎng)λex=330 nm，發(fā)射波長(zhǎng)λem=420 nm）。該檢測(cè)器可為濾光片型或單色器型。用于OPA-肽分析的熒光濾光片同樣適用，通常，從LudgerSep C2色譜柱洗脫的含2-5皮摩爾2-AB或2-AA標(biāo)記聚糖的峰可通過(guò)高信噪比檢測(cè)到。

LudgerTag™ 2-AB和2-AA標(biāo)記的聚糖也可通過(guò)紫外檢測(cè)（254 nm）實(shí)現(xiàn)檢測(cè)，但其靈敏度約為熒光的1/10至1/100。未標(biāo)記的低聚糖（尤其是含N-?；被牡途厶牵┛稍?90-210 nm波長(zhǎng)下檢測(cè)至1納摩爾水平。然而，使用紫外檢測(cè)時(shí)（尤其是在短波長(zhǎng)下），緩沖液和溶劑的吸收問(wèn)題會(huì)變得顯著。

核心優(yōu)勢(shì)

1.技術(shù)研發(fā)：多平臺(tái)覆蓋，解決復(fù)雜場(chǎng)景需求

Ludger掌握qPCR、LAMP、微流控等多主流檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，可根據(jù)不同場(chǎng)景（如高靈敏度病毒檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)快速篩查）開(kāi)發(fā)定制化方案。例如，其微流控芯片技術(shù)將樣本處理、擴(kuò)增、檢測(cè)集成于單一芯片，大幅縮短檢測(cè)時(shí)間（部分產(chǎn)品僅需30分鐘）。

2.產(chǎn)品性能：高準(zhǔn)確性，經(jīng)全球驗(yàn)證

所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的性能驗(yàn)證，靈敏度、特異性等關(guān)鍵指標(biāo)達(dá)到或超過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如WHO指南、FDA要求）。以新冠檢測(cè)試劑為例，Ludger的多重qPCR試劑盒對(duì)變異株的檢測(cè)準(zhǔn)確率≥99.5%，在2020-2022年全球疫情防控中被多國(guó)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入推薦清單。

3.質(zhì)量體系：全流程管控，確保結(jié)果可靠

從原材料篩選（僅與通過(guò)ISO 17025認(rèn)證的供應(yīng)商合作）到成品出廠（每批次產(chǎn)品需通過(guò)3輪交叉驗(yàn)證），Ludger建立了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)娜鞒藤|(zhì)量控制體系，確保用戶使用無(wú)憂。

4.客戶服務(wù)：定制化支持，覆蓋全生命周期

針對(duì)不同客戶需求（如臨床實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化需求、企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)快檢需求），Ludger提供“產(chǎn)品+技術(shù)+培訓(xùn)"的一體化服務(wù)，包括設(shè)備安裝調(diào)試、操作人員培訓(xùn)、檢測(cè)數(shù)據(jù)解讀等，助力客戶快速落地應(yīng)用。

目標(biāo)客戶群

臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)：醫(yī)院檢驗(yàn)科、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，需高精度病原體檢測(cè)（如傳染病、腫瘤基因篩查）的場(chǎng)景。

公共衛(wèi)生部門：疾控中心、海關(guān)，需大規(guī)模疫情篩查（如新冠、流感）或突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急檢測(cè)的場(chǎng)景。

食品加工與餐飲企業(yè)：食品生產(chǎn)企業(yè)、連鎖餐飲品牌，需快速篩查原料或成品中的致病菌（如沙門氏菌、金黃色葡萄球菌）。

農(nóng)業(yè)與養(yǎng)殖企業(yè)：養(yǎng)殖場(chǎng)、種子公司、農(nóng)產(chǎn)品出口企業(yè)，需檢測(cè)動(dòng)植物疫?。ㄈ绶侵挢i瘟、水稻矮縮病毒）以保障生產(chǎn)安全的場(chǎng)景。

科研院所：高校實(shí)驗(yàn)室、研究所，需定制化分子診斷工具（如基因表達(dá)分析、突變檢測(cè)）支持科研項(xiàng)目。

您可能關(guān)心的問(wèn)題及解答

Q1：Ludger的產(chǎn)品是否通過(guò)國(guó)際認(rèn)證？能否在中國(guó)使用？

A：Ludger核心產(chǎn)品已通過(guò)CE（歐盟）、FDA 510(k)（美國(guó)）、ISO 13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系）等認(rèn)證。在中國(guó)市場(chǎng)，部分產(chǎn)品已獲得NMPA（國(guó)家藥監(jiān)局）注冊(cè)證，可直接用于臨床檢測(cè)；未獲NMPA認(rèn)證的產(chǎn)品可用于科研或企業(yè)自檢場(chǎng)景（需符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)）。

Q2：如何獲取Ludger產(chǎn)品的技術(shù)支持？響應(yīng)時(shí)間是多久？

A：Ludger提供全球統(tǒng)一的技術(shù)支持服務(wù)，客戶可通過(guò)在線客服、郵件。常規(guī)問(wèn)題（如操作疑問(wèn)）響應(yīng)時(shí)間≤2小時(shí)，復(fù)雜問(wèn)題（如設(shè)備故障）48小時(shí)內(nèi)派專員現(xiàn)場(chǎng)解決（主要市場(chǎng)）。

Q3：是否支持定制化檢測(cè)方案？周期需要多久？

A：支持。Ludger可根據(jù)客戶需求（如特定病原體、樣本類型）開(kāi)發(fā)定制化試劑或檢測(cè)系統(tǒng)。簡(jiǎn)單方案（如新增1-2個(gè)檢測(cè)靶標(biāo)）周期約4-6周；復(fù)雜方案（如全新技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)）周期約3-6個(gè)月，具體需根據(jù)需求評(píng)估。

Q4：產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程中如何保證穩(wěn)定性？是否需要特殊存儲(chǔ)條件？

A：Ludger產(chǎn)品采用冷鏈運(yùn)輸（2-8℃），部分試劑添加穩(wěn)定劑，確保運(yùn)輸過(guò)程中性能不受影響。存儲(chǔ)條件根據(jù)產(chǎn)品類型略有差異，常規(guī)試劑需2-8℃冷藏，長(zhǎng)期保存建議-20℃（具體以產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)）。

Q5：是否有配套的自動(dòng)化設(shè)備？能否與現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備兼容？

A：Ludger提供配套的核酸提取儀、微流控檢測(cè)儀等設(shè)備，支持與主流品牌（如羅氏、伯樂(lè)）的PCR儀兼容。對(duì)于已有設(shè)備的客戶，可提供適配性驗(yàn)證服務(wù)，確保檢測(cè)流程無(wú)縫銜接。

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