biorelevant FEDGAS High-Fat Meal說明書

Biorelevant在2000年代初期成立，是一家制劑開發公司，專注于增強不溶性口服藥物的吸收。這教會了我們在模擬胃腸液體內容物和性質的溶出介質中進行測試的好處。多年來，Biorelevant一直向全球其他實驗室銷售這些生物相關培養基。

二十年來，Biorelevant專注于制造和使用生物相關培養基，在這一領域積累了豐富的專業知識。Biorelevant以倫敦為基地，非常自豪地在全球 100 多個國家/地區銷售我們的產品。

• 在食用 FDA 高脂肪餐后模擬胃液的溶出介質中測試您的口服藥物

• 獲得關于食物對藥物吸收影響的新見解

• 3 種不同的包裝（早/中/晚）反映給藥后胃排空的不同階段

• 設計用于使用USP 設備 1 或 2進行溶出度測試

• 無需萃取的直接 HPLC 分析

• 包含緩沖液，用于即時和簡單的制備

使

FEDGAS 高脂肪膳食溶出介質模擬高脂肪 FDA 膳食后的胃液。900 毫升培養基（我們建議每個溶出容器使用的體積）含有 62.5 克脂肪和 62.5 克碳水化合物，存在于部分消化的膳食中。

模擬來自三個不同胃排空階段的液體：早期、中期和晚期。

在這三種介質中進行測試將揭示您的藥物在食用 FDA 高脂肪餐后在胃液中的溶解情況。

• 準備簡單快捷，包含緩沖液，易于使用

• 每包可產生 6 x 900 毫升溶出介質

• 適用于所有類型的藥物（酸、堿、中性、鹽）                 

• 與 USP Apparatus 1 或 2 以及標準 HPLC 分析設備兼容

• 易于過濾，因此無需耗時的分離技術

FEDGAS™ 制備說明

FEDGAS™ 溶出介質模擬進食狀態下的人體胃液。每個溶出杯應該使用 900 毫升：這包含 FDA 高脂肪膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS 有 3 種不同的 pH 值：6、4.5 和 3（均單獨出售）。

設備

• 校準天平

• 適用容器

• 攪拌板和聚四氟乙烯磁鐵

方法

制作 900mL FEDGAS pH6：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH6) 放入合適的容器中

• 加入732.6g純凈水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH4.5：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH4.5) 放入合適的容器中

• 加入730.8g純凈水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH3：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH3) 放入合適的容器中

• 加入729.9g純凈水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養基呈乳白色，即可使用

用法

• 我們建議在 37?C 下使用 FEDGAS 溶出介質。在此溫度下可使用長達 24 小時

• 將 FEDGAS 凝膠袋存放在冰箱中，并在打開后 7 天內使用

• 在室溫下儲存 FEDGAS 緩沖液瓶